Anexa nr.4
la Proceduri, condiţii şi reguli
CONŢINUTUL MANUALULUI CALITĂŢII
INTRODUCERE
- Istoric
- Domeniul de acreditare
1.1 Organizare
1.1.1 Organigrama
1.1.2 Personal
1.1.3 Responsabilitaţii
1.1.4 Harta proceselor
1.2 Sistemul de management
1.2.1. Declaraţia de politică
1.2.2. Documentaţie
1.3 Controlul documentelor
1.3.1 Elaborare, aprobare, difuzare
1.3.2 Modificări in documente
1.4 Analiza cererilor, ofertelor si contractelor
1.5 Servicii de aprovizionare şi furnituri
1.5.1. Evaluarea şi selectarea furnizorilor
1.6 Servicii către client
1.6.1 Cooperarea cu clienţii
1.6.2 Feedbak-ul de la clienţi
1.6.3 Reclamaţii
1.7 Controlul activităţilor de încercare
1.8 Imbunătaţirea eficacităţii sistemului de management
1.9 Auditul
1.9.1 Documente
1.9.2 Inregistrări
1.10 Acţiuni corective – acţiuni preventive
1.10.1 Analiza cauzelor
1.10.2 Implementarea acţiunii
1.10.3 Monitorizare acţiunii
1.11 Controlul inregistrărilor
1.11.1 Inregistrări ale sistemului de management
1.11.2 Inregistrări tehnice
1.12 Analiza efectuată de management
1.12.1 Elemente de intrare
1.12.2 Sistem decizional
CAPITOLUL 2. CERINŢE TEHNICE
2.1 Personal
2.1.1 Identificarea necesităţilor de instruire
2.1.2 Instruirea personalului - monitorizare
2.1.3 Fişa postului
2.1.4 Decizii
2.2 Condiţii de acomodare şi de mediu
2.3 Controlul datelor
2.4 Echipament
2.4.1 Calibrare – Monitorizare
2.4.2 Intreţinere şi utilizare
2.5 Trasabilitatea măsurării
2.6 Etaloane de referinţă şi materiale de referinţă
2.7 Alte precizari
De asemenea, manualul calităţii , pe lănga aceste capitole, trebuie să mai cuprindă :
- Lista procedurilor operaţionale
- Lista procedurilor de sistem
- Lista standardelor aplicabile
- Instrucţiuni
2.8 Laboratoarele trebuie să mai aibă in afara manualului calităţii :
- Dosar cu proceduri de sistem si operaţionale;
- Dosare anexe - implementarea procedurilor
Procedurile, atât cele de sistem cât şi cele operaţionale trebuie să cuprindă:
scop, referinţe, responsabilităţi, mod de lucru şi înregistrări.